Burnos laipsnis, ohidroksipropilbeta-ciklodekstrinas
Hydroxypropyl- -cyclodextrin is one of the cyclodextrin derivatives that have been studied most deeply and applied most widely at present. (Oral grade) Hydroxypropyl -cyclodextrin is a white amorphous or crystalline ultrafine particle without any odor, with a slightly sweet taste. It yra idealus tirpiklis narkotikų paruošimui ir narkotikų pagalbininkui . Šis produktas gali padidinti silpnai tirpių vaistų tirpumą vandenyje, padidinti vaisto stabilumą, pagerinti vaistų biologinį prieinamumą, padidinti vaisto efektyvumą arba sumažinti dozę, sureguliuoti arba kontroliuoti vaisto išsiskyrimo greitį ir sumažinti toksišką bei šalutinį vaisto poveikį ., sureguliuokite arba kontroliuokite vaisto išsiskyrimo greitį ir sumažinkite toksišką bei šalutinį vaisto poveikį ., sureguliuokite arba kontroliuokite vaisto išsiskyrimo greitį ir sumažinkite toksišką bei šalutinį vaisto poveikį ., sureguliuokite arba kontroliuokite vaisto išsiskyrimo greitį ir sumažinkite toksišką bei šalutinį vaisto poveikį.
Pagrindinė informacija
|
Produkto pavadinimas |
Geriamojo laipsnio hidroksipropilo betaino ciklodekstrino |
|
|
Alternatyvūs vardai |
2- hidroksipropil betaine ciklodekstrinas; Hidroksipropil -cclodextrin; Hidroksipropilciklodekstrinas; |
|
|
Molekulinė formulė |
C42H 70- No35 (C3H7o) n |
|
|
Molekulinė masė |
1134.98 + 58n |
|
Kokybės standartas
|
Bandymo elementai |
CHP2020 |
USP-NF2024 |
Ph . eur |
||
|
Savybės |
Šis produktas yra baltas arba baltas amorfinis arba kristalinis milteliai, lengvai tirpūs vandenyje ar propilenglikolio, lengvai tirpstant metanolyje ar etanolyje, ir beveik netirpsta acetono ar chloroformo .. |
Šis produktas yra baltas arba baltas amorfinis arba kristalinis milteliai, lengvai tirpūs vandenyje ir propilenglikolio . |
Šis produktas yra baltas arba baltas amorfinis arba kristalinis milteliai, lengvai tirpūs vandenyje ir propilenglikolio . |
||
|
Molinis pakeitimas |
N/A |
0.40-1.50 |
0.40-1.50 |
||
|
Sprendimo aiškumas ir spalva |
Turėtų būti aiškus ir bespalvis |
1,0 g/2ml vandeninis tirpalas yra skaidrus ir skaidrus, ir išlieka skaidrus, atvėsus iki kambario temperatūros |
Aiškus ir skaidrus, išlieka nepakitusi, atvėsus iki kambario temperatūros |
||
|
Identifikavimas |
Dviejų skysčių sąsajoje turėtų atsirasti purpurinis žiedas; Šio produkto infraraudonųjų spindulių absorbcijos spektras turėtų atitikti etaloninį produktą . |
Šio produkto infraraudonųjų spindulių spektras rodo tą pačią absorbcijos juostą kaip ir standartinis mėginys; Sprendimo aiškumas turėtų atitikti reikalavimus |
Šio produkto infraraudonųjų spindulių spektras rodo tą pačią absorbcijos juostą kaip ir standartinis mėginys |
||
|
Ph |
Ph5.0 ~ 7,5 |
N/A |
N/A |
||
|
Praradimas džiovinant |
Ne daugiau kaip 6,0% (vandens kiekis) |
Mažiau arba lygus 10,0% |
Mažiau arba lygus 10,0% |
||
|
Laidumas (20 laipsnių) |
Ne daugiau kaip 200 µs/cm |
Mažiau arba lygus 200 µs/cm |
Mažiau arba lygus 200 µs/cm |
||
|
Propileno oksidas |
Ne daugiau kaip 0,0001% |
Mažiau arba lygus 1ppm |
N/A |
||
|
Susijusios medžiagos |
1, 2- propileno glikolio |
Ne daugiau kaip 0,5% |
Mažiau arba lygus 2,5% |
Mažiau arba lygus 2,5% |
|
|
Beta-ciklodekstrinas |
Ne daugiau kaip 0,5% |
Mažiau arba lygus 1,5% |
Mažiau arba lygus 1,5% |
||
|
Kitos pavienės priemaišos (išskyrus beta-ciklodekstriną ir 1, 2- propileno glikolio) |
Ne daugiau kaip 0,1% |
Mažiau arba lygus 0,25% |
N/A |
||
|
Iš viso kitų priemaišų (išskyrus beta-ciklodekstriną ir 1, 2- propileno glikolio) |
Ne daugiau kaip 1,0% |
Mažiau arba lygus 1,0% |
Mažiau arba lygus 1,0% (Išskyrus beta-ciklodekstriną) |
||
|
Likučiai ant uždegimo |
Ne daugiau kaip 0,2% |
N/A |
N/A |
||
|
Sunkieji metalai |
Ne daugiau kaip 10 dalių milijonui |
N/A |
N/A |
||
|
Chloridas |
Ne daugiau kaip 0,05% |
N/A |
N/A |
||
|
Hidroksipropoksilo kiekis |
19.6%~26.3% |
N/A |
N/A |
||
|
Mikrobų ribos |
Bendros aerobinės bakterijos |
Ne daugiau kaip 100 CFU/g |
Mažiau arba lygus 1000CFU/g |
Mažiau arba lygus 100 CFU/g (parenteriniai preparatai) |
|
|
Bendras pelėsių ir mielių skaičius |
Ne daugiau kaip 100 CFU/g |
Mažiau arba lygus 100 cfu/g |
Mažiau arba lygus 1000 CFU/g (neparalentiniai preparatai) |
||
|
Escherichia coli |
Nenustatomas/10g |
Neleidžiama aptikti |
Neleidžiama aptikti |
||
|
Salmonella |
Nenustatomas/10g |
Neleidžiama aptikti |
Neleidžiama aptikti |
||
|
Bakteriniai endotoksinai |
N/A |
Mažiau arba lygus 10eu/g |
< 10iu/g |
||
Produkto našumas
Hidroksipropilo įvedimas nutraukia beta-ciklodekstrino intramolekulinius ciklinius vandenilio ryšius, išlaikant ciklodekstrino ertmę ir įveikiant pagrindinį beta-ciklodekstrino. farmacijos ir gradradropilo-cyclodextrino iniciarinio indexubrizalinės trūkumą, kad būtų idealus farmacijos ir gradropilo-cyclode-cyclode-cyclodextrins yra idealias, kad farmacijos ir gradropilopropilo beta-cyclode-cyclode-cyclode-cyclodexrubiver yra idealias farmacijos ir gradropilopropilo beta-cyclode-cyclodextrins. Pagrindinės farmacijos srities funkcijos {. Pagrindinės jo funkcijos yra šios:
1. tirpumo tirpumas ir sustiprinimas, tirpūs netirpūs vaistai, padidindami riebių vaistų aktyviųjų medžiagų tirpumą, palengvinant tikslinį vaisto tiekimą ir apsaugoti narkotikų komponentų efektyvumą .
2. pagerinti vaistų biologinį prieinamumą, padidinti vaisto formulavimo veiksmingumą arba sumažinti dozę .
3. kontroliuojamas ir nuolatinis išsiskyrimas, reguliuojant ar kontroliuojant vaistų išsiskyrimo greitį, sumažinant toksišką šalutinį vaistų poveikį .
4. Masking Nemaloni kvapai .
Taikymo sritis
Farmacinio lygio hidroksipropilo beta-ciklodekstrinas gali būti naudojamas geriamuose vaistuose, injekcijose, gleivinės tiekimo sistemose (įskaitant nosies gleivinę, tiesiosios žarnos, ragenos ir kt. .), transderminių absorbcijos sistemas, o nešiojamuosius ir lūpųofilinius vaistus. baltymai .
Pakuotė ir saugojimas
- Pakuotė: atitinka farmacijos pakuočių standartus
- Pakuotės specifikacijos: 0,1 kg vienam maišui, 1 kg vienam maišui, 2 kg vienam maišui, 10 kg vienam maišui/bareliui, 20 kg vienam maišui/bareliui
- Sandėliavimas: laikykite tamsioje vietoje ir laikykite sandariai
Populiarus Žymos: Hidroksipropil-beta-ciklodekstrino (žodinis farmacijos laipsnis), Kinijos hidroksipropil-beta-ciklodekstrino (žodinio farmacijos laipsnio) gamintojai, tiekėjai, gamyklos gamintojai
