Sulfobutiliuotas beta-ciklodekstrino natris

Natrio sulfobutiliuotas -ciklodekstrinas yra savotiškas anijoninis ir labai vandenyje tirpi darinys .. Nemalonūs kvapai ir tt ., palyginti su -cd, jis turi geresnį vandenyje tirpumą, mažesnį hemolizinį efektą ir mažesnį nefrotoksiškumą, ir tai yra naujo tipo narkotikų pagalbininkas, turintis labai plačias taikymo perspektyvas .

Pagrindinė informacija

Produkto pavadinimas	Natrio sulfobutil beta-ciklodekstrinas
Kokybės standartai	USP-NF 2023, EP 10.3, Enterprise Standard
Išvaizda ir forma	Balti milteliai
Cas no .	182410-00-0
Molekulinė formulė	C₄₂H₇₀-n₃₅(C₄H₈Taigi₃Na) n, kur n žymi pakeitimo laipsnį
Molekulinė masė	1134 + 158n

Produkto savybės

Natrio sulfobutiliuotas beta-ciklodekstrinas taip pat žinomas kaip sulfobutilo eterio beta-ciklodekstrino natrio druska . Tai yra natrio druska, kurią beta-ciklodekstrinas yra alkilintas, {{}4- butanedisulfoninis rūgštis esteris {6}. water-soluble cyclodextrin derivative. It can well form non-covalent complexes with drug molecules to encapsulate drugs, thereby improving the stability, water solubility, safety, reducing nephrotoxicity, alleviating hemolytic toxicity of drugs, controlling the release rate of drugs, masking unpleasant odors, etc.

Administravimo maršrutas:Injekcija į veną, burnos vartojimas, nosies administravimas, Akies vartojimas .. Jis turi ypatingą afinitetą ir įtraukimo pajėgumą azoto turinčioms vaistams .

Produkto našumas

Tirpumas

Neutralios, katijoninės ir anijoninės žaliavos gali efektyviai sujungti su sulfobutil beta-ciklodekstrinu, todėl padidėja junginių, turinčių skirtingą tirpumą žaliavų tirpaluose, tirpumą nuo 10 iki 25, 000 kartų .}

Patogus administravimas

Sulfobutil beta-ciklodekstrinas turi puikų biologinį suderinamumą ir gali būti skiriamas injekcijos, burnos vartojimo, akių, nosies, vietinės ir inhaliacijos .}

Geras saugumas

Įprastomis aplinkybėmis jis gali būti greitai ir visiškai pašalinti iš inkstų po administravimo . saugos duomenų iš in vitro eksperimentų ir ūmaus, subaktyvaus ir lėtinio toksiškumo tyrimų in vivo, ir buvo patvirtinta naudoti žmogaus vaistų ruošimui...

Geras stabilumas

Sąveika su sulfobutilo beta-ciklodekstrinu gali suteikti naudingą apsauginę aplinką žaliavoms jos lipofilinėje ertmėje, o hidrofilinis paviršius suteikia puikų tirpumą tirpumui ir stabilumui ..

Bandymo standartas

Bandymo elementai	USP-NF2024			Ph . eur
Savybės	Balti arba balti amorfiniai milteliai			Balti arba balti higroskopiniai milteliai
Tirpumas	Šis produktas lengvai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta metanolyje ir beveik netirpsta etanolyje, N-heksane, N-butane, acetonitrilo, izopropanolio ir etilo acetato			Lengvai tirpsta vandenyje, beveik netirpsta bevandeniame etanolyje ir dichlormetane
Identifikavimas	Infraraudonųjų spindulių spektras	Mėginio tirpalas turėtų turėti tą pačią absorbcijos juostą kaip ir standartinis tirpalas		Infraraudonųjų spindulių spektroskopija	Rodo tą pačią absorbcijos juostą kaip ir standartas
	Skysta fazė	Pagrindinio mėginio tirpalo smailės sulaikymo laikas turėtų atitikti standartinio tirpalo sulaikymo laiką
	Vidutinis pakeitimo laipsnis	Turėtų laikytis taisyklių		Natris	Reaguoja kaip natrio druska
	Natris	Reaguokite kaip natrio druska
Turinys	95.0%~105.0%			95.0%~105.0%
vandeninio tirpalo pH	30% w/v vandeninis tirpalas PH 4.0-6.8			5.0~7.5
Sunkieji metalai	Mažiau arba lygus 5ppm			N/A
Beta-ciklodekstrinas	Mažiau arba lygus 0,1%			Mažiau arba lygus 0,1%
1, 4- butano Sultone	Mažiau arba lygus 0,5ppm			Mažiau arba lygus 0,5ppm
Natrio chloridas	Mažiau arba lygus 0,2%			Mažiau arba lygus 0,12% (chloridas, lygus 0,20% natrio chlorido)
4- hidroksibutanas -1- sulfono rūgštis	Mažiau arba lygus 0,09%			Mažiau arba lygus 0,1%
Disodium bis (4- sulfobutil) eteris	Mažiau arba lygus 0,05%			Mažiau arba lygus 0,05%
Bakteriniai endotoksinai	Mažiau arba lygus 10eu/g			N/A
Bendras aerobinių bakterijų skaičius	Mažiau arba lygus 100 cfu/g			Mažiau arba lygus 100 CFU/g (parenteriniai preparatai) Mažiau arba lygus 1000 CFU/g (neparalentiniai preparatai)
Bendras pelėsių ir mielių skaičius	Mažiau arba lygus 50 cfu/g			Mažiau arba lygus 1000 CFU/g (neparalentiniai preparatai)
Escherichia coli	Nenustatomas			Nenustatomas
Salmonella	N/A			Nenustatomas
Sprendimo aiškumas	30%(m/v) sprendimo paaiškinimas			Aišku ir bespalviu
Vidutinis pakeitimo laipsnis	6.2~6.9			5.9~6.6
Smailė (% smailės plotas)	I		0-0.3	N/A
	Ii		0-0.9
	Iii		0.5-5.0
	Iv		2.0-10.0
	V		10.0-20.0
	Vi		15.0-25.0
	Vii		20.0-30.0
	Viii		10.0-25.0
	Ix		2.0-12.0
	X		0-4.0
Vanduo	Mažiau arba lygus 10,0%			Mažiau arba lygus 10,0%
Mažinantis cukrų	N/A			Mažiau arba lygus 0,05%

Pakuotė ir saugojimas

Pakuotė: pagal farmacijos pakuotę
Pakuotės specifikacijos: 1 kilogramas vienam maišui; 2 kilogramai vienam maišui; 10 kilogramų už barelį; 20 kilogramų už barelį
Sandėliavimas: uždarytas ir laikomas sausoje vietoje

Populiarus Žymos: Betadex sulfobutilo eterio natrio