Hidroksipropil-beta-ciklodekstrino vandeninis tirpalas

Anglų vardas

Hidroksipropil Betadex vandeninis tirpalas

Produkto charakteristikos

Bespalvis skaidrus arba šiek tiek gelsvas skystis

Kokybės standartas

Įmonių standartas

Tvirtas turinys

50%

Saugojimo metodas

Saugokite sandarioje būsenoje

Pakuotės metodas

Tonos statinė

Bandymo elementai

CHP2020

USP-NF2024

Ph . eur

Savybės

Šis produktas yra baltas arba baltas amorfinis arba kristalinis milteliai, lengvai tirpūs vandenyje ar propilenglikolio, lengvai tirpstant metanolyje ar etanolyje, ir beveik netirpsta acetono ar chloroformo ..

Šis produktas yra baltas arba baltas amorfinis arba kristalinis milteliai, lengvai tirpūs vandenyje ir propilenglikolio .

Šis produktas yra baltas arba baltas amorfinis arba kristalinis milteliai, lengvai tirpūs vandenyje ir propilenglikolio .

Molinis pakeitimas

N/A

0.40-1.50

0.40-1.50

Sprendimo aiškumas ir spalva

Turėtų būti aiškus ir bespalvis

1,0 g/2ml vandeninis tirpalas yra skaidrus ir skaidrus, ir išlieka skaidrus, atvėsus iki kambario temperatūros

Aiškus ir skaidrus, išlieka nepakitusi, atvėsus iki kambario temperatūros

Identifikavimas

Dviejų skysčių sąsajoje turėtų atsirasti purpurinis žiedas;

Šio produkto infraraudonųjų spindulių absorbcijos spektras turėtų atitikti etaloninį produktą .

Šio produkto infraraudonųjų spindulių spektras rodo tą pačią absorbcijos juostą kaip ir standartinis mėginys;

Sprendimo aiškumas turėtų atitikti reikalavimus

Šio produkto infraraudonųjų spindulių spektras rodo tą pačią absorbcijos juostą kaip ir standartinis mėginys

Ph

Ph5.0 ~ 7,5

N/A

N/A

Praradimas džiovinant

Ne daugiau kaip 6,0% (vandens kiekis)

Mažiau arba lygus 10,0%

Mažiau arba lygus 10,0%

Laidumas (20 laipsnių)

Ne daugiau kaip 200 µs/cm

Mažiau arba lygus 200 µs/cm

Mažiau arba lygus 200 µs/cm

Propileno oksidas

Ne daugiau kaip 0,0001%

Mažiau arba lygus 1ppm

N/A

Susijusios medžiagos

1, 2- propileno glikolio

Ne daugiau kaip 0,5%

Mažiau arba lygus 2,5%

Mažiau arba lygus 2,5%

Beta-ciklodekstrinas

Ne daugiau kaip 0,5%

Mažiau arba lygus 1,5%

Mažiau arba lygus 1,5%

Kitos pavienės priemaišos (išskyrus beta-ciklodekstriną ir 1, 2- propileno glikolio)

Ne daugiau kaip 0,1%

Mažiau arba lygus 0,25%

N/A

Iš viso kitų priemaišų (išskyrus beta-ciklodekstriną ir 1, 2- propileno glikolio)

Ne daugiau kaip 1,0%

Mažiau arba lygus 1,0%

Mažiau arba lygus 1,0%

(Išskyrus beta-ciklodekstriną)

Likučiai ant uždegimo

Ne daugiau kaip 0,2%

N/A

N/A

Sunkieji metalai

Ne daugiau kaip 10 dalių milijonui

N/A

N/A

Chloridas

Ne daugiau kaip 0,05%

N/A

N/A

Hidroksipropoksilo kiekis

19.6%~26.3%

N/A

N/A

Mikrobų ribos

Bendros aerobinės bakterijos

Ne daugiau kaip 100 CFU/g

Mažiau arba lygus 1000CFU/g

Mažiau arba lygus 100 CFU/g (parenteriniai preparatai)

Bendras pelėsių ir mielių skaičius

Ne daugiau kaip 100 CFU/g

Mažiau arba lygus 100 cfu/g

Mažiau arba lygus 1000 CFU/g (neparalentiniai preparatai)

Escherichia coli

Nenustatomas/10g

Neleidžiama aptikti

Neleidžiama aptikti

Salmonella

Nenustatomas/10g

Neleidžiama aptikti

Neleidžiama aptikti

Bakteriniai endotoksinai

N/A

Mažiau arba lygus 10eu/g

＜ 10iu/g